不管是在開展常規實驗,還是如今新冠肺炎檢測診斷中,頻繁用到的移液器和吸頭等對實驗樣品準確定量至關重要。在精準定量的同時,咱們使用的吸頭也畢需是合乎規范,才能保證樣品不被污染。特別是現在在制造原材料(質粒DNA等)、生產過程控制(病毒的收獲、樣品提取/純化等)、特性分析(污染物分析等)部分,都會提到對熱原(細菌內毒素)的檢測,更別提一般的生物污染物了。

熱原(細菌內毒素),是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白的復合物,細菌死亡后或解體后才釋放出來的一種具有內毒素生物活性的物質。它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內源性熱原質,作用于體溫調節.
對于整個機體來說,內毒素會誘生內源性熱原質如腫瘤壞死因子、白細胞介素、β2-干擾素等,刺激體溫調節中樞致使機體發熱產生紊亂,最終可能發生休克或死亡。另外,內毒素很難消除,普通的121℃高溫高壓滅菌根本無法去除,只有超過160℃的高溫下2~4h才能被徹底破壞。
因此,在生物治療制品的制造和生產過程中,移液器吸頭的使用應避免熱原污染,確保治療制品的安全性。
除了確保生物治療制品的原材料及輔料等無熱原,生產過程中使用的實驗器具也要保證不會引入外源的熱原等生物污染物。
尤其是使用頻繁的移液器吸頭,如果吸頭生產環境不達標,有灰塵存在;或生產過程有人為接觸,如人工插盒裝吸頭,都有可能使吸頭含有熱源,吸頭與樣品的直接接觸就會導致熱原進入樣品中,影響治療制品的安全性,甚至會威脅患者的生命。因此,選擇無熱原的吸頭對生物治療制品的生產是必要的!